其實早在今年2月，在瑞士日內(nèi)瓦閉幕的新型冠狀病毒全球研究與創(chuàng)新論壇就指出，目前的PCR檢測方法對實驗室環(huán)境提出了較高要求，從緊迫性來看，用于基層社區(qū)更加簡便易行的確診工具十分必要。隨著新冠疫情病例偶發(fā)、防控走向常態(tài)，檢測逐步從實驗室轉(zhuǎn)向即時檢測。
據(jù)中國政府網(wǎng)報道，李克強指出：“我從許多渠道了解到，現(xiàn)在很多人愿意自己花錢盡快做一次核酸和抗體檢測，希望‘落’個心里踏實。有了更多高效準(zhǔn)確的檢測儀器，就可以把它們廣泛配備到醫(yī)院、口岸等急需場所，擴大商業(yè)化應(yīng)用。”
目前，新冠病毒核酸檢測需要在生物安全等級二級實驗室進行，優(yōu)勢是檢測可以高通量進行，但對實驗室的資質(zhì)、環(huán)境和條件要求較高，并且需要有經(jīng)驗和獲得相應(yīng)資質(zhì)的檢驗人員操作。即時檢測(Point-of-CareTesting, POCT)是一種在采樣現(xiàn)場進行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。其最大的特點在于快速、隨地、對操作者要求低。
POCT初步可劃分為三大類：固相POCT、液相POCT、分子POCT。
固相POCT
固相POCT即側(cè)向免疫層析檢測(lateralflow immunoassays，LFIA)，是在大孔徑的微孔濾膜(如NC膜、硝酸纖維素膜)載體上進行的抗體抗原免疫反應(yīng)。
根據(jù)被儀器檢測的指示物質(zhì)的功能完善程度，可以將固相POCT分為如下四代：第一代為膠體金技術(shù)、第二代為免疫熒光技術(shù)、第三代為上轉(zhuǎn)發(fā)光和量子點熒光技術(shù)、第四代為磁定量技術(shù)。
液相POCT
液相POCT技術(shù)主要指小型化學(xué)發(fā)光和微流控技術(shù)。
化學(xué)發(fā)光POCT就是將化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)應(yīng)用于POCT檢測場景，這種結(jié)合的主要驅(qū)動力來自于膠體金技術(shù)、免疫熒光技術(shù)的檢測結(jié)果無法滿足日益增長的臨床對檢測靈敏度、檢測精密度的要求。
微流控(Microfluidics)是一種精確控制和操控微尺度流體，尤其特指亞微米結(jié)構(gòu)的技術(shù)，又稱其為芯片實驗室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技術(shù)，是把生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過程的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，自動完成分析全過程。
分子POCT
分子診斷近年來發(fā)展迅速，通過與POCT結(jié)合，能夠?qū)崿F(xiàn)便捷的采樣和及時的檢測。目前分子POCT技術(shù)主要指小型核酸檢測平臺(基于 PCR 技術(shù)/非擴增檢測)和微流控平臺，結(jié)合當(dāng)下精準(zhǔn)醫(yī)療及基層醫(yī)療單位的發(fā)展，未來分子POCT類產(chǎn)品前景廣闊。
根據(jù)調(diào)研機構(gòu)的數(shù)據(jù)，我國POCT領(lǐng)域2018年市場規(guī)模約為80億元(不包括血糖檢測)，并保持著20%以上的年增長率。隨著對該領(lǐng)域的關(guān)注度的提升，未來幾年內(nèi)該行業(yè)的市場規(guī)模有望在現(xiàn)有基礎(chǔ)上出現(xiàn)“爆紅”的高增長。
